深圳GMPC办理条件

深圳市思誉企业管理顾问有限公司成立于2009年；是从事验厂咨询和体系认证、生产企业许可证、国内外器械注册咨询服务的公司之一。本公司经过不断的努力创新，秉承诚信为本，追求，真心帮助客户创造价值的经营理念，先后成功地为上万家企业做过的验厂、体系认证咨询、生产企业许可证办理，特别是深圳、广州、东莞等沿海城市的一些企业都先后列入了我们的成功案例中。
GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料
GMPC认证工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包括但不限于：
1.来料检验程序和记录。
2.原料规格、物料数据表和分析报告。
3.客户定单处理程序和记录。
4.客户投诉处理程序和记录。
5.虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制信息和负责人员的性等。
6.原料和成品的储存控制记录。
7.生产记录。
8.质量控制测试报告/记录。
9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。
10.公司内部产品和原料规格。
11.培训手册和记录。
12.设备的清洁和消毒程序及记录。
13.设备维护记录例如水系统、空调等。
14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。
15.设备校正手册和记录。
16.批准供应商清单和记录。
17.原料和成品的放行和拒收标准。
18.内审记录。
19.虫害控制记录。

ISO22716认证的具体要求
人员：
员工必须具备良好的个人卫生及状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
厂房：
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
设备：
应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
生产：
在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理：
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回：
所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行研究跟进；当发生影响消费者的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之，ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.
12.培训
13.虫害控制

GMPC程序制度
1.注重过程中产品-质量，卫生与的管理制度；
2.适用于，食品，化妆品等行业；
3.要求从原料，人员，设施设备，生产过程，包装运输，运作环境，质量控制等各环节按有关法规的要求，形成一套可操作的作业规范；
4.是针对化妆品行业的GMPC，用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的体系。
5.GMPC认证的起源：起源于美国和欧洲：
--美国1962年已对GMPC立法，后来又由美国食品和监督（FDA）针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。（cGMPC是从FDA检查手册中摘录的一部分）；
--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPC》，其后又在原来的基础上做了一些改进；
6.GMPC认证的发展趋势：
作为低加工成本的中国是化妆品OEM，ODM的主要基地，但国外对代工厂的硬件，设施，环境卫生，人员和管理系统等都有严格的要求，普遍的要求是需要代工厂通过欧盟的GMPC或美国FDA的GMPC认证。获取GMPC认证对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
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