深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构,下同),自公司成立以来,致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、生产企业许可证、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。
GMPC认证工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.
12.培训
13.虫害控制
ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理
厂家应该如何执行ISO22716认证标准
厂家应严格遵守ISO22716,对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理;对简易包装建立一套标准的防腐效能评价方法,准确预测抵抗微生物污染的能力。
一、掐断源头的污染源
原料是微生物的污染源。在制造,如加热、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染,尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查,进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品,应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克,同时不能存在病原菌。
二、控制生产流程污染源
除了对原料进行消毒、外,另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克,自来水中常污染有,故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在的生产制造过程如制造乳剂时,通常采用加热法,将水加热至90℃维持20分钟,然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、等处理。生产的后流程包装,也是*引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化,空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm尘粒的平均数表示别。
GMPC程序制度
1.注重过程中产品-质量,卫生与的管理制度;
2.适用于,食品,化妆品等行业;
3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;
4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的体系。
5.GMPC认证的起源:起源于美国和欧洲:
--美国1962年已对GMPC立法,后来又由美国食品和监督(FDA)针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。(cGMPC是从FDA检查手册中摘录的一部分);
--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPC》,其后又在原来的基础上做了一些改进;
6.GMPC认证的发展趋势:
作为低加工成本的中国是化妆品OEM,ODM的主要基地,但国外对代工厂的硬件,设施,环境卫生,人员和管理系统等都有严格的要求,普遍的要求是需要代工厂通过欧盟的GMPC或美国FDA的GMPC认证。获取GMPC认证对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
服务范围包括以ISO系列认证、BRC、GRS、FSC、Oeko-tex standard 100等为主的认证服务;以BSCI、Sedex、Wal-Mart、WRAP、Disney、SA8000等为主的上百个的验厂服务。器械**注册,生产企业许可证、消毒产品生产许可证、化妆品生产企业许可证等。服务领域涵盖模具、电子、玩具、服装,塑料、五金、陶瓷、食品、家具、电器、鞋类、建筑、安装、评估、施工以及商贸公司等行业,累计服务上万家企业。
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主要经营思誉顾问机构的核心业务为沃尔玛验厂,迪斯尼验厂,客户验厂,外贸验厂、SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、SO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、BRC等体系认证,外贸验厂服务。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供bsci认证,ts16949认证,fsc森林认证,沃尔玛验厂,验厂咨询,ISO9001认证等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!