化妆品GMP认证审核要求有哪些
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产品描述

欧盟化妆品GMP认证法规和管理
欧盟专注于化妆品生产条件和生产过程的标准化管理,而不是较终产品的抽样检验。GMP和ISO认证制度以相关法律法规和标准为基础,体现在每一项工作、每一个环节、每一个程序中。无论企业规模、产品类型、生产环节如何,都必须遵守相应的要求。对工厂选址(环境要求)、车间设计、建筑原材料选择、生产线设计安装、废物污水处理等有详细规定。生产过程的要求始于原材料的采购,从原材料的检验检验到原材料合成后的检验、生产线的在线检验、成品的检验检验、实验室的抽样检验和留样备查等。相关工作人员上岗前也必须经过必要的培训。
目前,由于国内化妆品企业与国外*技术(或)标准协会/技术**沟通较少,对国外一些先进标准了解不多,往往对一些标准的要求了解不够,或者根本不知道有这个标准。关于化妆品GMP认证方面,目前只有两个标准(均为国外标准)和一个*机构(广东外国机构)可以对工厂进行并有权颁发相关证书(其他机构颁发的化妆品)GMP证书尚未得到欧盟和美国的承认)。
化妆品GMP认证程序如下:
企业首先要建立符合GMP标准化管理体系,然后向相关*机构申请认证,由*机构**到企业现场审核,确认生产企业硬件、设施、卫生、人员和管理体系达到相应水平,产品质量稳定控制,确认企业各方面条件满足GMP在要求和审查过程中发现的问题得到有效改进并得到审查机构认可后,相关*机构将发给企业GMP证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期等。
目前,化妆品GMP认证有两种:一种是美国FDA国内化妆品生产企业(以及出口到美国或为其OEM,ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(以及出口到其区域或为其区域内的化妆品生产企业)OEM,ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证的基本内容不同,但有些细则的严格程度不同。

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