惠州gmp820认证流程

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GMP认证新版
根据*部长签署的2011年*79号令，《品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点：品生产企业血液制品、疫苗、剂等无菌品的生产，应在2013年12月31日前达到新版品GMP要求；其他类别品的生产均应在2015年12月31日前达到新版品GMP要求。未达到新版品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产品。

GMP认证
我国对国际医市场具有很强的依赖性，受国际行情、关税政策等影响，波动很大，因此，在未来世界市场的竞争中，要想获得优势，必须具有国际市场经验、规模化生产方式，产品也必须获得国际通行证。了解、接受并遵循国际贸易的规则，对企业来说显得越来越重要。
自 1997 年日内瓦原料国际协调会议 (ICH) 以后，特别是欧盟与美国同意在未来执行统一的 GMP 标准后，世界主要原料生产和地区都逐步向 FDA 的原料、 GMP 实施指南靠近，因为通过 FDA 认证或已通过 DMF 登记的产品总是在额和产品价格上占有明显优势，而且由于产品大量销往规范市场，需求价格也更为稳定，企业更能获得稳定的收益。目前国内经营状况好、获利高的企业往往是获得发达政注册的原料生产企业，如海正业已各有 8 个产品获得 FDA 和 COS 认证，成为其进军国际市场的，业绩也稳步增长，受国际市场波动较少。而其他大型医集团更需巩固现有优势，不仅做大，更要做强。从 2004 年 7 月 1 日起，我国品制剂和原料已全部实现在 GMP 条件下生产。

GMP认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的性，提供重要的教材，由此生产积的工作，激发对食品质量高度负责的精神，生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品和质量管理体系的前提条件。

GMP认证的适用范围及作用
GMP认证，是指由省食品品监督组织GMP评审对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
它是一套适用于制、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改  法兰克福体育场
善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品卫生）符合法规要求。
认证与验厂（质量、食品、环境、、信息等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品管理体系认证、BRC食品**标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息管理体系认证、ISO20000、ISO13485、ISO14064碳排放盘查、ISO14067碳足迹量化、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、**产品认证、**认证、GAP良好农业规范认证、GRS**回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、AEO、ITSS信息技术服务标准评审、CMMI软件能力成熟度模型集成评估、CCRC信息服务资质认证.、器械**注册，生产企业许可证、消毒产品生产许可证、化妆品生产企业许可证等。
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